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C. difficile GDH + Toxin A + Toxin B Kombi Test

Dieser Kombi-Schnelltest ist ein chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Clostridium difficile Glutamat-Dehydrogenase (GDH) sowie der Toxine A und B in menschlichen Stuhlproben.

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Probe

Stuhlprobe
Verpackungseinheit

20 Tests
Nachweis von

Clostridium difficile
EUDAMED-ID

08683548254993

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Beschreibung

RapidFor™ C. difficile GDH + Toxin A + Toxin B Kombi Schnelltest

Der RapidFor™ C. difficile GDH + Toxin A + Toxin B Kombi Schnelltest ist ein chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Clostridium difficile Glutamat-Dehydrogenase (GDH) sowie der Toxine A und B in menschlichen Stuhlproben.

C. difficile GDH:
Clostridium difficile ist ein grampositives, sporenbildendes, anaerobes Bakterium und der Hauptverursacher von antibiotikaassoziierter Diarrhoe und Kolitis. Das Enzym GDH wird in großen Mengen von allen C. difficile-Stämmen produziert – toxigen und nicht-toxigen – und dient daher als zuverlässiger Marker für das Vorhandensein des Erregers.

Toxin A und B:
Die klinischen Symptome – von leichter, wässriger Diarrhoe bis hin zu schwerer pseudomembranöser Kolitis – werden durch die von C. difficile produzierten Toxine A und B verursacht. Diese hochmolekularen Toxine sind entscheidend für die Pathogenese der Erkrankung.

Klinische Leistungsdaten

C. difficile GDH

  • Sensitivität: 98,98 %
  • Spezifität: 99,01 %
  • Genauigkeit: 99,00 %

C. difficile Toxin A

  • Sensitivität: 98,08 %
  • Spezifität: 99,53 %
  • Genauigkeit: 99,24 %

C. difficile Toxin B

  • Sensitivität: 97,92 %
  • Spezifität: 99,10 %
  • Genauigkeit: 98,89 %

Lieferumfang

  • 20 Testkassetten
  • 20 Einwegflashen mit Pufferlösung
  • 20 Probenentnahmeröhrchen
  • 20 Tropferkappe
  • 1 Gebrauchsanweisung
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Über die Marke

Vitrosens Biotechnology ist der größte Hersteller von Schnelltests in der Türkei, die nach den von SGS zertifizierte Qualitätssystemen EN ISO 9001:2015 und ISO 13485:2016 arbeitet. Das Unternehmen hält sich auch an die Standards des Medical Device Single Audit Program (MDSAP) (Zertifikatsnummer CN24/00007237).

Mit seiner Expertise in den Bereichen Molekularbiologie, Genetik, Biochemie, IVD, Immunologie und POCT bietet Vitrosens mit seinem umfangreichen Produktportfolio eine breite Palette an hochwertigen diagnostischen Lösungen.